Le ProAmp est un indicateur Biologique destiné au contrôle et la validation des procédés de stérilisation vapeur des produits liquides dans de petits contenants. Les ampoules ProAmp, scellée, contiennent des spores de G. stearothermophilus ATCC 7953 en suspension dans un milieu de culture enrichi et avec indicateur coloré qui virera au jaune vif en cas de pousse de spores survivantes.

  • Petite taille (25-28mm x6,5mm ±0.2mm)
  • Temoins négatif founi pour référentiel couleur
  • Pas d’activation, incubation directe

Production site OMF

Omaha Manufacturing Facility (OMF) – located in Omaha, Nebraska
Primary Products – Spore Strips, ProTest, ProSpore Ampoule, Industrial Use BIs

Customer Service Contacts:
bicustomerservice@mesalabs.com
402.593.0781 or 800.728.5702
FAX: 402.593.0995

Packaging

Les ProAmp sont conditionnés en paquet de 100 unités + 10 témoins négatifs. Le témoin négatif (sans spore mais avec le même milieu de culture que l’ampoule inoculée) peut servir de référentiel couleur pour des cycles longs ou à T° élevée qui peuvent parfois provoquer une différence de couleur des indicateurs avant et après le cycle. Il doit être incorporé à la charge puis incubé de la même manière que les ProAmp inoculés. Pour plus d’information voir la page Negative Controls

 

Interpretation

Si les spores ont été détruites, le milieu de culture ne change pas de couleur, la stérilisation a été efficace et est validée. Si le milieu de culture prend une coloration jaune et/ou présente une turbidité alors les spores n’ont pas été détruites, la stérilisation n’a pas été efficace et doit être invalidée.

Technical Specifications

ProAMP is a self-contained biological indicator for use with industrial steam sterilization between 118-135°C.

Population

Log 5

Log 6

Catalog #

PA-5-110NC

PA-6-110NC

Incubation

48-hour reduced incubation

Expiration: 18 months from date of manufacture

Certification: Each lot of ProAMP is certified for population, species, D-value, z-value, purity and expiry.

Dimensions: Diameter: 6.5mm +/- 0.2mm, Height: 28mm (max)

 

The above catalog numbers for ProAMP comply with the AAMI/ISO 11138-1 and AAMI/ISO 11138-3.

Manuals & Documents

ProAMP Brochure

Instructions for Use: ProAMP

MSDS: ProAMP

Population Assay – ProAMP